본 보고서는 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동 지원하는 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업의 일환으로 첨단바이오의약품에 대한 이해도를 높이고 향후 육성·지원 기반 마련에 일조하고자 약 3개월간 국내 첨단바이오의약품 연구개발기업 대상 실태조사 실시 및 전문위원회 운영·자문, 각종 문헌조사 등을 토대로 첨단바이오의약품(줄기세포 및 유전자 치료제) 분야에 대해 체계적으로 정리·분석하였다.

2018년판 첨단바이오의약품 산업 백서는 첨단바이오의약품(줄기세포, 유전자치료제) 분야에 대한 첨단바이오의약품 정의, 종류, 시장 및 투자 동향, 주요기술 및 특허/논문 동향이 각종 통계지표와 함께 세부적으로 수록되었다. 특히 첨단바이오의약품 관련 국내외 인허가 및 R&D 지원 정책 비교와 함께 임상시험 현황, 규정 및 절차, 임상/인허가 성공 사례, 성공 및 저해요인을 분석하였다. 또한 국내외 관련 업체 현황, 국내 기업 연구개발 및 인력/창업 현황 등이 망라되었다.

본 백서를 통해 첨단바이오의약품에 대한 종합적인 안내서 기능뿐만 아니라 국내 주요연구개발중심 제약·바이오기업들의 혁신성과와 혁신활동, 미래비전 등에 대한 정부 국민적 이해도가 제고되고, 현재 정부가 추진 중인 각종 지원정책수립에 많은 참고가 될 예정이다.

1. 이 보고서는 과학기술정보통신부/보건복지부에서 시행한 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업의 연구보고서입니다.

2. 이 보고서 내용을 발표하는 때에는 반드시 과학기술정보통신부/보건복지부에서 시행한 사업의 연구개발성과임을 밝혀야 합니다.

3. 국가과학기술 기밀 유지에 필요한 내용은 대외적으로 발표 또는 공개하여서는 안 됩니다.