안녕하세요. 

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과입니다.

저희 과에서는 유전자치료제의 개발을 지원하고자 붙임과 같이 「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」 제정(안)을 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 제정(안)에 대한 학계 및 업계 의견을 수렴하고자 하오니 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다. 

                                      - 다 음 -

가. 회신기간: 2024. 11. 25.(월) ~ 2024. 12. 9.(월)(기한 엄수)

나. 회신방법: 붙임의 의견제출서(양식) 작성, 전자메일(cngt@korea.kr) 송부

(※ 메일 제목에 「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」 명시)

감사합니다. 

(28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로

식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과

E-mail: cngt@korea.kr

FAX : 043-719-3530