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「줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안) 의견 조회 | ||
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안녕하세요 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 홍지희 심사원입니다.
우리 과에서는 줄기세포치료제의 개발을 지원하고자 첨부과 같이 「줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안)을 마련하였습니다. 이에 동 가이드라인 개정(안)에 대한 업계 의견을 수렴하고자 하오니 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다. (주요 개정 사항은 본문 내 파란색으로 표기함)
가. 회신기간: 2024. 10. 17.(목)~2024. 11. 08.(금)(기한 엄수) 나. 회신방법: 검토의견서(붙임 2) 작성, 전자메일(cngt@korea.kr) 송부 (※ 메일 제목에 가이드라인「줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 명시)
감사합니다.
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