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생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서) 개정안 - 의견 조회
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  • 2022-11-15 15:07:54

안녕하십니까? 

 

식품의약품안전처 세포유전자치료제과 안난영 주무관입니다.

 

저희 과에서 생균치료제의 정의를 현행화하여, 

"생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)" 개정(안)을 마련하여 이에 대한 업계 의견을 수렴하고자 합니다. 

 

귀 기관의 소속 회원사들께서 해당 가이드라인 개정(안)에 대하여, 양지하실 수 있도록 적극적인 홍보 부탁드립니다.

 

붙임의 자료를 확인하시어 아래와 같이 회신 주시기 바랍니다.

 

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가. 회신기한: 2022. 11. 15. (화) ~ 2022. 11. 30. (수) (기한 엄수)

나. 회신방법: 검토의견서(붙임 2) 작성, 전자메일(cngt@korea.kr)로 송부

* 메일 제목에 "생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인" 명시 필수

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감사합니다. 

 

 

식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과

 

안난영 드림

 

 

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